RÉGLEMENTAIRE

Notre équipe. Nos infrastructures. Nos processus.

Expertise réglementaire

GLP MED est une société spécialisée dans le conditionnement des produits de santé animale. Les directives de la FDA évoluent constamment, mais notre équipe peut naviguer efficacement dans ces complexités et fournir des solutions pratiques, rentables et gérables. Notre objectif est d'aider nos clients à comprendre les réglementations applicables à leurs produits.


GLP MED est spécialisé dans l'emballage de produits pharmaceutiques pour animaux, y compris l'ANADA, les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, ainsi que les nutraceutiques et divers compléments alimentaires. Les produits pharmaceutiques conditionnés par GLP MED sont conformes aux normes cGMP.


Nous avons une réputation de qualité car c'est notre objectif numéro un dans ces trois domaines. L'équipe GLP MED est composée d'experts pleinement investis dans leurs responsabilités. Ils sont fiers de leur précision et de leur efficacité. Nos installations utilisent les dernières technologies et sont conformes à la FDA. nos processus sont méticuleusement définis pour garantir deux choses : que les erreurs sont réduites au minimum et que nous sommes au maximum de notre efficacité sans sacrifier la qualité.


Cette approche nous distingue en tant que partenaire d'emballage et d'exécution de contrats axé sur la croissance.

Assurance qualité cGMP


L'ensemble du personnel de GLP MED est intimement impliqué dans notre solide programme de formation à la qualité pour s'assurer que chaque membre de l'équipe est à jour sur les dernières exigences, ainsi que pour fournir un rappel constant de l'importance de la qualité. Tous les départements, du personnel de fabrication et d'emballage aux inspecteurs de la chaîne d'assurance qualité en passant par la haute direction, croient que la qualité est intégrée. Nous inculquons cette valeur à chaque membre de l'équipe pour nous assurer qu'ils effectuent leur travail au plus haut niveau de qualité et que, par conséquent, nos produits sont fabriqués correctement.


Les SOP sont continuellement mises à jour et les employés sont recyclés à mesure que nous améliorons nos processus. Les non-conformités internes et les plaintes externes font l'objet d'une enquête approfondie par notre équipe des opérations de qualité afin de déterminer la cause profonde, de mettre en œuvre les CAPA et d'effectuer des contrôles d'efficacité périodiques. Chaque étape du dossier de lot, de la configuration de l'équipement à la fabrication, à l'emballage et aux tests, est toujours vérifiée deux fois, puis à nouveau examinée par l'auditeur d'assurance qualité désigné. Des audits internes réguliers ainsi que des audits d'agences externes et de clients sont régulièrement effectués. Les commentaires et les conclusions de l'audit sont enregistrés, examinés et utilisés pour promouvoir l'amélioration continue dans l'ensemble de l'établissement.

Enregistré par la FDA


Conforme aux BPF


Certifié ISO13485:2016


Exigences qualité client


   

Non seulement nous suivons les directives de la FDA, mais nous adhérons également aux exigences de qualité des entreprises clientes. Nous accueillons les auditeurs des sociétés d'assurance qualité dans nos installations.

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