ข้อบังคับ

ทีมงานของเรา. สิ่งอำนวยความสะดวกของเรา กระบวนการของเรา

ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ

GLP MED เป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์สุขภาพสัตว์ หลักเกณฑ์ขององค์การอาหารและยามีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง แต่ทีมงานของเราสามารถจัดการกับความซับซ้อนเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพและจัดหาโซลูชันที่ใช้งานได้จริง คุ้มค่า และจัดการได้ เรามุ่งมั่นที่จะช่วยให้ลูกค้าของเราเข้าใจกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตน


GLP MED มีความเชี่ยวชาญในการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ ซึ่งรวมถึง ANADA ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยา OTC ตลอดจนโภชนเภสัชและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่างๆ เภสัชภัณฑ์ที่บรรจุโดย GLP MED เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP


มีชื่อเสียงในด้านคุณภาพเพราะเป็นอันดับหนึ่งที่เราให้ความสำคัญในสามด้านนี้ ทีมงาน GLP MED ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่มีความมุ่งมั่นอย่างเต็มที่ในความรับผิดชอบของตน พวกเขาภูมิใจในความถูกต้องและประสิทธิภาพ สิ่งอำนวยความสะดวกของเราใช้เทคโนโลยีล่าสุดและเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA กระบวนการของเราถูกกำหนดขึ้นอย่างพิถีพิถันเพื่อให้แน่ใจในสองสิ่ง: ข้อผิดพลาดนั้นถูกจำกัดให้เหลือน้อยที่สุด และเพื่อให้เรามีประสิทธิภาพสูงสุดโดยไม่ลดคุณภาพลง


แนวทางนี้ทำให้เราแตกต่างในฐานะพันธมิตรด้านการบรรจุหีบห่อและปฏิบัติตามสัญญาที่คำนึงถึงการเติบโต

การประกันคุณภาพ cGMP


พนักงานทั้งหมดของ GLP MED มีส่วนร่วมอย่างใกล้ชิดในโปรแกรมการฝึกอบรมด้านคุณภาพที่แข็งแกร่งของเรา เพื่อให้แน่ใจว่าสมาชิกในทีมทุกคนได้รับข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับข้อกำหนดล่าสุด ตลอดจนการย้ำเตือนถึงความสำคัญของคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ทุกแผนกตั้งแต่บุคลากรฝ่ายผลิตและบรรจุภัณฑ์ไปจนถึงผู้ตรวจสอบสายการประกันคุณภาพไปจนถึงผู้บริหารระดับสูงเชื่อว่าคุณภาพมีอยู่ในตัว เราปลูกฝังค่านิยมนี้ในสมาชิกในทีมแต่ละคนเพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขาปฏิบัติงานในระดับคุณภาพสูงสุด และส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตได้อย่างถูกต้อง


SOP ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและพนักงานได้รับการอบรมใหม่ในขณะที่เราปรับปรุงกระบวนการของเรา ความไม่สอดคล้องภายในและข้อร้องเรียนภายนอกจะได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดโดยทีมปฏิบัติการด้านคุณภาพของเรา เพื่อระบุสาเหตุที่แท้จริง นำ CAPA ไปใช้ และดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพเป็นระยะ แต่ละขั้นตอนของการบันทึกแบทช์ตั้งแต่การตั้งค่าอุปกรณ์ไปจนถึงการผลิต การบรรจุหีบห่อ และการทดสอบจะได้รับการตรวจสอบสองครั้งเสมอ แล้วจึงตรวจสอบอีกครั้งโดยผู้ตรวจสอบการรับประกันคุณภาพที่กำหนด การตรวจสอบภายในตามกำหนดเวลาอย่างสม่ำเสมอ เช่นเดียวกับหน่วยงานภายนอกและการตรวจสอบลูกค้าจะดำเนินการเป็นประจำ ความคิดเห็นและข้อค้นพบของการตรวจสอบจะถูกบันทึก ตรวจทาน และใช้เพื่อส่งเสริมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องทั่วทั้งสถานที่

ขึ้นทะเบียนอย


เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP


ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016


ข้อกำหนดด้านคุณภาพของลูกค้า


   

เราไม่เพียงแค่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ขององค์การอาหารและยาเท่านั้น แต่เรายังปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพขององค์กรของลูกค้าอีกด้วย เรายินดีต้อนรับผู้ตรวจสอบของบริษัทรับประกันคุณภาพมาที่โรงงานของเรา

Share by: