QUY ĐỊNH

Đội của chúng tôi. Các cơ sở của chúng tôi. Quy trình của chúng tôi.

Chuyên môn pháp lý

GLP MED là một công ty chuyên về bao bì sản phẩm sức khỏe động vật. Các hướng dẫn của FDA không ngừng phát triển, nhưng nhóm của chúng tôi có thể điều hướng những vấn đề phức tạp này một cách hiệu quả và cung cấp các giải pháp thiết thực, tiết kiệm chi phí và có thể quản lý được. Chúng tôi mong muốn giúp khách hàng hiểu các quy định liên quan đến sản phẩm của họ.


GLP MED chuyên đóng gói các sản phẩm thuốc thú y, bao gồm ANADA, thuốc theo toa, thuốc OTC, cũng như dược phẩm dinh dưỡng và các chất bổ sung chế độ ăn uống khác nhau. Các dược phẩm được đóng gói bởi GLP MED tuân theo tiêu chuẩn cGMP.


Với danh tiếng về chất lượng vì đó là trọng tâm số một của chúng tôi trong ba lĩnh vực này. Nhóm GLP MED bao gồm các chuyên gia hoàn toàn cam kết thực hiện trách nhiệm của mình. Họ tự hào về độ chính xác và hiệu quả. Các cơ sở của chúng tôi sử dụng công nghệ mới nhất và tuân thủ quy định của FDA. các quy trình của chúng tôi được thiết lập một cách tỉ mỉ để đảm bảo hai điều: rằng sai sót được giữ ở mức tối thiểu và chúng tôi đạt hiệu quả cao nhất mà không làm giảm chất lượng.


Cách tiếp cận này khiến chúng tôi khác biệt với tư cách là một đối tác đóng gói và thực hiện hợp đồng có đầu óc phát triển.

Đảm bảo chất lượng cGMP


Toàn bộ nhân viên tại GLP MED tham gia mật thiết vào chương trình đào tạo chất lượng mạnh mẽ của chúng tôi để đảm bảo mọi thành viên trong nhóm đều được cập nhật các yêu cầu mới nhất, cũng như để nhắc nhở liên tục về tầm quan trọng của chất lượng. Tất cả các bộ phận từ nhân viên sản xuất và đóng gói đến thanh tra dây chuyền đảm bảo chất lượng đến quản lý cấp trên đều tin rằng chất lượng được tích hợp sẵn. Chúng tôi thấm nhuần giá trị này trong từng thành viên trong nhóm để đảm bảo họ đang thực hiện công việc của mình với chất lượng cao nhất và kết quả là các sản phẩm của chúng tôi được sản xuất chính xác.


Các SOP được cập nhật liên tục và nhân viên được đào tạo lại khi chúng tôi cải tiến các quy trình của mình. Sự không tuân thủ nội bộ và khiếu nại bên ngoài được nhóm điều hành chất lượng của chúng tôi điều tra kỹ lưỡng để xác định nguyên nhân gốc rễ, triển khai CAPA và thực hiện kiểm tra hiệu quả định kỳ. Mỗi bước của hồ sơ lô từ thiết lập thiết bị đến sản xuất, đóng gói và thử nghiệm luôn được kiểm tra kỹ lưỡng và sau đó được kiểm tra viên đảm bảo chất lượng được chỉ định xem xét lại. Các cuộc đánh giá nội bộ theo lịch trình thường xuyên cũng như các cuộc đánh giá của cơ quan và khách hàng bên ngoài được thực hiện thường xuyên. Nhận xét và phát hiện kiểm toán được ghi lại, xem xét và sử dụng để thúc đẩy cải tiến liên tục trong toàn bộ cơ sở.

FDA đã đăng ký


Tuân thủ cGMP


Chứng nhận ISO13485:2016


Yêu cầu chất lượng của khách hàng


   

Chúng tôi không chỉ tuân theo các hướng dẫn của FDA mà còn tuân thủ các yêu cầu về chất lượng của công ty khách hàng. Chúng tôi hoan nghênh các kiểm toán viên của công ty đảm bảo chất lượng đến cơ sở của chúng tôi.

Share by: