监管

我们的队伍。我们的设施。我们的流程。

监管专业知识

GLP MED是一家专注于动物保健品包装的专业公司。 FDA 的指导方针不断发展,但我们的团队可以有效地应对这些复杂性,并提供实用、经济高效且易于管理的解决方案。我们的目标是帮助客户了解与其产品相关的法规。


GLP MED 专注于包装动物药品,包括 ANADA、处方药、非处方药以及营养保健品和各种膳食补充剂。 GLP MED 包装的药品符合 cGMP 标准。


拥有质量声誉,因为它是我们在这三个领域的首要关注点。 GLP MED 团队由全心全意履行职责的专家组成。他们以准确性和效率而自豪。我们的设施采用最新技术并符合 FDA 标准。我们的流程经过精心设置,以确保两件事:将错误保持在最低限度,以及在不牺牲质量的情况下保持最高效率。


这种方法使我们成为具有成长性的合同包装和履行合作伙伴。

cGMP 质量保证


GLP MED 的全体员工都密切参与我们强大的质量培训计划,以确保每个团队成员都了解最新的要求,并不断提醒质量的重要性。从制造和包装人员到质量保证线检验员再到高层管理人员的所有部门都相信质量是内置的。我们向每个团队成员灌输这种价值观,以确保他们以最高质量水平执行工作,从而正确生产我们的产品。


随着我们改进流程,标准操作程序会不断更新,员工也会接受再培训。我们的质量运营团队会对内部不合格情况和外部投诉进行彻底调查,以确定根本原因、实施 CAPA 并定期进行有效性检查。从设备设置到制造、包装和测试的批次记录的每一步都必须经过双重检查,然后由指定的质量保证审核员再次审核。定期进行内部审核以及外部机构和客户审核。审计意见和调查结果被记录、审查并用于促进整个设施的持续改进。

FDA注册


符合cGMP


ISO13485:2016 认证


客户质量要求


   

我们不仅遵循 FDA 指南,而且还遵守客户企业的质量要求。我们欢迎质量保证公司审核员来到我们的工厂。

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