규제
우리 팀. 우리 시설. 우리의 프로세스.
cGMP 품질 보증
GLP MED의 전 직원은 강력한 품질 교육 프로그램에 밀접하게 참여하여 모든 팀원이 최신 요구 사항을 최신 상태로 유지하고 품질의 중요성을 지속적으로 상기시킵니다. 제조 및 포장 담당자부터 품질 보증 라인 검사자, 고위 경영진에 이르기까지 모든 부서는 품질이 내재되어 있다고 믿습니다. 우리는 이 가치를 각 팀원에게 주입하여 최고 수준의 품질로 업무를 수행하고 그 결과 제품이 올바르게 생산되도록 합니다.
프로세스를 개선함에 따라 SOP는 지속적으로 업데이트되고 직원은 재교육됩니다. 내부 부적합 및 외부 불만 사항은 품질 운영 팀에서 철저하게 조사하여 근본 원인을 파악하고 CAPA를 구현하며 주기적인 유효성 검사를 수행합니다. 장비 설정에서 제조, 포장 및 테스트에 이르는 배치 기록의 각 단계는 항상 두 번 확인된 다음 지정된 품질 보증 감사자가 다시 검토합니다. 정기적으로 계획된 내부 감사는 물론 외부 기관 및 고객 감사가 일상적으로 수행됩니다. 감사 의견 및 결과는 시설 전체에서 지속적인 개선을 촉진하기 위해 기록, 검토 및 사용됩니다.
FDA 등록
cGMP 준수
ISO13485:2016 인증
고객 품질 요구 사항
우리는 FDA 지침을 따를 뿐만 아니라 고객 기업의 품질 요구 사항도 준수합니다. 우리는 품질 보증 회사 감사관을 우리 시설에 환영합니다.
